甜味剂或代糖
甜味剂或代糖，例如 阿斯巴甜、三氯蔗糖 和 甜菊提取物，是用来给食物增甜，有时也能增强风味的成分。某些甜味剂比食糖甜得多，因此只需要少量即可达到与食糖相同的甜度。人们可能出于多种原因选择使用甜味剂而不是糖。例如，甜味剂对饮食的热量贡献极少甚至没有，并且通常不会升高血糖水平。
甜味剂被广泛用于标有“无糖”或“健怡”的食品和饮料中，包括烘焙食品、软饮料、冲调饮料粉、糖果、布丁、罐装食品、果酱和果冻、乳制品以及许多其他食品和饮料。消费者可以通过查看食品标签上的成分表，来确定产品是否含有甜味剂。
按照法律规定，与美国食品中添加的所有其他成分一样，甜味剂必须是安全可食用的。公司有责任确保在产品上市前，成分的法规状态和安全性符合要求。在法律授权下，美国食品药品监督管理局（FDA）管理上市前的监管程序，以帮助公司履行其义务。若要上市一种新的食品添加剂，或以 FDA 当前尚未批准的方式使用食品添加剂，制造商或其他申请人必须首先向 FDA 提交食品添加剂申请。根据法律，如果某些成分被合格专家普遍认为是安全的（GRAS），则不需要经过 FDA 的上市前批准。如果公司得出某种甜味剂的特定用途是 GRAS 的结论，他们可以通过 FDA 的 GRAS 通知计划向 FDA 提交相关信息。甜味剂的法规状态信息可在《联邦法规法典》、FDA 的公共 GRAS 通知清单以及“食品添加物清单”（原 EAFUS 清单）中查阅。
FDA 通过多种方式持续监测关于甜味剂的最新科学研究。FDA 科学家每次接收食品添加剂申请或 GRAS 通知时，都会重新评估关于某种甜味剂的暴露量和安全性科学数据。我们还密切关注已发表的研究文献和当前消费者的暴露水平，并参与与食品成分安全相关的国际科学和标准制定活动。
美国批准作为食品添加剂的甜味剂
基于现有的科学证据，FDA 授权的甜味剂在特定使用条件下对大众群体是安全的。以下六种甜味剂被列为食品添加剂：
阿斯巴甜 (Aspartame)
阿斯巴甜被批准作为食品甜味剂使用。其商品名包括 Nutrasweet®、Equal® 和 Sugar Twin®。它含有热量，但因其甜度约为食糖的 200 倍，消费者通常摄入量远低于食糖。
阿斯巴甜 [L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸甲酯] 是一种二肽，主要由两种氨基酸——苯丙氨酸和天冬氨酸——构成。这些氨基酸和其他氨基酸一样，是任何健康饮食中含蛋白质食物的天然成分。当苯丙氨酸和天冬氨酸以特定方式结合形成阿斯巴甜时，会产生一种极甜的物质。阿斯巴甜不耐热，加热后会失去甜味，因此通常不用于烘焙食品。
FDA 将阿斯巴甜作为食品添加剂进行监管。1974 年，FDA 首次发布阿斯巴甜的法规，允许其作为餐桌甜味剂使用，并用于口香糖、冷早餐谷物以及某些食品的干基（如饮料、速溶咖啡和茶、明胶、布丁和馅料、乳制品和配料）。此后，FDA 批准了阿斯巴甜的更多用途，包括在 1996 年作为通用甜味剂。有关阿斯巴甜监管历史的更多信息，请参阅 FDA 的《阿斯巴甜相关活动和重大事件时间表》。
科学证据持续支持 FDA 的结论，即阿斯巴甜在良好生产规范下生产并按批准的使用条件使用时，对大众是安全的。FDA 确定的阿斯巴甜 可接受每日摄入量 (ADI)，即在一个人一生中每天摄入的安全量，仍对公共健康具有保护作用。然而，因罕见遗传性疾病 苯丙酮尿症 (PKU) 而无法代谢苯丙氨酸的人，应避免或限制摄入阿斯巴甜。新生儿通常在出院前通过足跟血筛查进行 PKU 检测。消费者可以通过查看食品标签上的成分表来确定产品是否含有阿斯巴甜，标签必须包含“该产品含有苯丙氨酸”的提示，以告知 PKU 患者。
阿斯巴甜是人类食品供应中研究最多的食品添加剂之一。为确定阿斯巴甜的安全性，FDA 审查了 100 多项研究，这些研究旨在发现潜在的毒性影响，包括对生殖和神经系统的影响、致癌性和代谢研究。FDA 科学家每次收到食品添加剂申请，或收到来自其他监管机构和研究机构的相关信息时，都会重新评估阿斯巴甜的暴露和安全性。自 1996 年批准作为通用甜味剂以来，FDA 一直持续监测关于阿斯巴甜的新科学信息。阿斯巴甜也获得了其他国家的批准。
乙酰磺胺酸钾 (Acesulfame Potassium, Ace-K)
乙酰磺胺酸钾被批准作为食品甜味剂使用。在食品标签中，它可标注为 Acesulfame K、Acesulfame Potassium 或 Ace-K。其商品名为 Sunett® 和 Sweet One®。它的甜度约为食糖的 200 倍，通常与其他甜味剂混合使用。
FDA 将 Ace-K 作为食品添加剂进行监管。1988 年，FDA 批准其在特定食品和饮料类别中的使用；2003 年，FDA 批准其作为通用甜味剂和增味剂使用，但不包括肉类和禽类。Ace-K 耐热，适合用于烘焙食品。
FDA 审查了 90 多项研究来评估其安全性，包括对生殖、致癌性和代谢的影响。
三氯蔗糖 (Sucralose)
三氯蔗糖被批准作为食品甜味剂使用。其商品名为 Splenda®。三氯蔗糖的甜度约为食糖的 600 倍。
FDA 在 1998 年批准三氯蔗糖用于 15 种食品类别，1999 年批准其作为通用甜味剂。它耐热，可用于烘焙食品。三氯蔗糖已在 110 多项研究中被评估，包括对生殖、神经系统、致癌性和代谢的研究，以及糖尿病患者的临床试验。
纽甜 (Neotame)
纽甜被批准作为食品甜味剂使用，商品名为 Newtame®，其甜度约为食糖的 7,000 至 13,000 倍。
FDA 于 2002 年批准纽甜作为通用甜味剂和增味剂（不包括肉类和禽类）。它耐热，可用于烘焙食品。FDA 审查了 110 多项动物和人体研究。
安赛蜜 (Advantame)
安赛蜜的甜度约为食糖的 20,000 倍。FDA 于 2014 年批准其作为通用甜味剂和增味剂（不包括肉类和禽类）。安赛蜜耐热，可用于烘焙食品。FDA 审查了 37 项动物和人体研究，包括免疫系统、生殖系统和神经系统的影响。
糖精 (Saccharin)
糖精的商品名包括 Sweet and Low®、Sweet Twin®、Sweet’N Low® 和 Necta Sweet®。它的甜度是食糖的 200 至 700 倍，不含热量。
糖精自 1879 年被发现和使用以来，一直作为食品添加剂使用。FDA 于 1977 年开始监管糖精。最初的研究曾在大鼠中发现膀胱癌风险，因此在 1970 年代，美国国会要求产品贴上警告标签。但后续 30 多项人体研究表明，大鼠的研究结果与人类无关。2000 年，美国国家毒理学计划将糖精从潜在致癌物清单中移除，因此产品标签不再需要警告语。
植物和水果来源的甜味剂
除上述六种食品添加剂甜味剂外，FDA 还评估了以下三类高强度植物或水果甜味剂的 GRAS 通知，并未提出异议：
甜菊苷 (Steviol Glycosides)
来源于 甜叶菊 (Stevia rebaudiana) 的甜菊苷甜度为食糖的 200–400 倍。FDA 已评估多份 GRAS 通知，未对高纯度（≥95%）甜菊苷的结论提出异议。但 整片甜叶菊叶子和粗提取物 不被认为是 GRAS，禁止进口到美国。
罗汉果提取物 (Siraitia grosvenorii Extract, Monk Fruit)
罗汉果提取物 (SGFE) 的甜度约为食糖的 100–250 倍。FDA 已评估 GRAS 通知，未提出异议。多项研究证实其安全性。
甜味蛋白 Thaumatin
Thaumatin 来源于 西非植物 Thaumatococcus danielli 的果实，甜度约为食糖的 2000–3000 倍。FDA 已评估其 GRAS 通知，未提出异议。其安全性已在多项研究中得到确认。
甜味剂的安全摄入水平
FDA 通过毒理学研究确定每种甜味剂的 可接受每日摄入量 (ADI)。只要日摄入量低于 ADI，就不会构成安全隐患。例如：
- 阿斯巴甜：50 mg/kg 体重/天
- Ace-K：15 mg/kg 体重/天
- 三氯蔗糖：5 mg/kg 体重/天
- 纽甜：0.3 mg/kg 体重/天
- 安赛蜜：32.8 mg/kg 体重/天
- 糖精：15 mg/kg 体重/天
- 甜菊苷（Reb A 等）：12 mg/kg 体重/天（折算为 Steviol 等价物）
其他允许的甜味剂
FDA 允许 糖醇类 作为甜味剂，例如山梨醇、木糖醇、乳糖醇、甘露醇、赤藓糖醇和麦芽糖醇。甜度介于食糖的 25%–100%。糖醇热量略低于糖，不致龋，也不会引起血糖快速上升。
FDA 还评估了其他新型糖类（D-阿洛酮糖、D-塔格糖、异麦芽糖），并未提出异议。
不允许的甜味剂
在美国，环己基氨基磺酸盐 (Cyclamates) 及其盐类被禁止使用。整片甜叶菊叶和粗提取物 也不允许作为甜味剂使用。
来源：美国食品药品管理局